维库溴铵
化学名称
溴化1-〔3α-17β-二乙酰氧基2-β(1-哌啶基)-5α-雄甾烷-16β-基〕-1-甲基哌啶
分子式
C34H57BrN204
分子量
637
理化性质
药理学
适应症
用法和用量
由于剂型及规格不同,用法用量请仔细阅读药品说明书或遵医嘱。
不良反应
禁忌症
妊娠期妇女及儿童不宜使用。
制剂
注射用无菌粉末:4mg
药典介绍
【鉴别】(1)取本品约10mg,加水2ml溶解后,加1,2-二 氯乙烷lml与甲基橙指示液1滴,振摇,分离,用硫酸酸化有机层,即显红色。(2)取本品约10mg,加水10ml溶解后,滴加硝酸银试液,即生成淡黄色凝乳状沉淀,分离,沉淀能在氨试液中微溶,但在硝酸中几乎不溶。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品0.1g,加水25ml,置温水浴中振药使溶解后,放冷,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(中国药典2000年版二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。有关物质 取本品,加0.02mol/L盐酸溶液-乙醇(1:1)分别制成每1ml中含5.0mg的供试品溶液和每1ml中含0.1mg的对照溶液。照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录V D)试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,氯化铵甲醇溶液(取氯化铵1.6g,溶于8ml浓氨溶液中,加0.25mol/L高氯酸溶液溶解并稀释至200ml,再加甲醇800ml混合均与制成)为流动相;检测波长为210nm;理论板数按维库溴铵峰计算应不低于2000,维库溴铵与各杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节仪器灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%;再准确量取上述两种溶液各20μl分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。除溶剂峰,各杂质峰面积及其总和分别不得大于对照溶液主峰面积的1/2和3/4。二氯甲烷和吡啶 取本品,照有机溶剂残留量测定法(中国药典2000年版二部附录Ⅷ P)测定,应符合规定。干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得超过1.0%。(中国药典2000年版二部附录Ⅷ L)。酸度 取本品,加水制成每1ml中约含维库溴铵4mg的溶液,依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H),pH值应为3.8~4.2。【含量测定】 取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸15ml与醋酐溶解后,加醋酸汞试液5ml与萘酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄绿色,并将滴定的结果用空白试验校正,每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.89mg的C34H57BrN2O4。【类别】肌松剂。【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。
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