布比卡因

1-丁基-N-（2，6 二甲苯基）-2-哌啶甲酰胺盐酸盐一水合物

C18H28N20·HCl·H20

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常用其盐酸盐，为白色结晶性粉末，无臭、味苦。在乙醇中易溶，在水中溶解，在氯仿中微溶，在乙醚中几乎不溶。其水溶液pH为4.5〜6.0。

局麻作用强于利多卡因(约强4倍)。其0.25%〜0.5% 溶液引起局麻的时间一般为4〜10分钟，0.75%溶液起效较之略快。用其0.5%溶液加肾上腺素作硬膜外阻滞麻醉，作用可维持5小时。由于本品在血液内浓度低，体内蓄积少，作用持续时间长，故为较安全的长效局麻药。

浸润麻醉用；神经传导阻滞麻醉。

由于剂型及规格不同，用法用量请仔细阅读药品说明书或遵医嘱。

偶见精神兴奋、低血压等反应。

注射液：5ml:25mg、5ml:37.5mg

【鉴别】（1）取本品，精密称定，按干燥品计算，加 0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含 0.40mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录IV A)测定，在 263nm与271nm的波长处有最大吸收；其吸光度分别为 0.53〜0.58与0.43〜0.48。（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集324图)一致。（3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。【检査】 酸度 取本品0.10g，加水10ml使溶解，依法测定（附录VI H)，pH值应为4.5〜6.0。溶液的澄淸度与颜色 取本品l.0g，加水50ml溶解后，溶液应澄淸无色。有关物质 取本品，用流动相溶解并稀释制成每lml中约含2mg的溶液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100m量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录V D)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾6.8g与氢氧化钠1.87g，加水1000ml使溶解，谰节pH值为8.0)-乙腈(35 : 65)为流动相；检测波长为240nm。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满过程的10%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各20µl，分別注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谘阁中如有杂质峰，各杂质峰而积的和不得大于对照溶液主蜂面积（1.0%)。干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量应为4.5%〜6.0%(附录Ⅷ L)。炽灼残渣 取本品l.0g，依法检查（附录Ⅷ N)，遗留残渣不得过0.1%。铜盐 取本品0.25g，加水10ml溶解后，加0.05mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液0.25ml，摇匀，放置2分钟，加枸橼酸 0.20g、氨溶液1.0ml与二乙基二硫代氨基甲酸钠试液1.0ml摇匀，加四氯化碳5ml振摇提取2分钟；四氯化碳层如显色，与标准硫酸铜溶液（每lml相当于10µg的Cu)3.0ml，加水至400ml，摇匀，吸取10ml，用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.0003%)。铁盐 取炽灼残渣项下遗留的残渣，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，再加稀盐酸4ml，微温溶解后，加水30ml与过硫酸铵 50mg，依法检查（附录Ⅷ G)，与标准铁溶液1.0ml用同一方 法制成的对照液比较，不得更深（0.001%)。【含置测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml与酸酐20ml溶解后，照电位滴定法（附录Ⅶ A)，用高氯酸滴定液 (0.lm0l/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于 32.49mg 的 C18H28N20·HCL。【类别】局麻药。【贮藏】遮光，密封保存。