甘桔冰梅片

拼音名： Gan Jie Bingmei Pian

英文名：书页号：GYB-64　

标准编号：WS-10871(ZD-0871)-2002

桔梗100g 薄荷100g 射干100g 蝉蜕50g 乌梅(去核)50g 冰片5g 甘草100g 青果100g 羧甲基淀粉钠8g 硬脂酸镁2g 制成 1000片

本品为糖衣片，除去糖衣显褐色；气香，味辛、微苦。

(1)取本品10片，除去糖衣，研细，加乙醚20ml，加热回流2小时，滤过，滤液挥干，再置沸水浴上加热1小时(至无冰片、薄荷气)，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮(5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液-乙醇(1:1)混合溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

(2)取本品10片，除去糖衣，研细，加乙醚20ml，超声处 10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

(3)取本品10片，除去糖衣，研细，加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次20ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以1％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％香草醛硫酸溶液，在105℃加热5分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-5％冰醋酸溶液(70:30)为流动相；检测波长为252nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取甘草酸单铵盐对照品12mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含甘草酸单铵盐0.12mg，折合甘草酸为0.1175mg)。 供试品溶液的制备 取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，混匀，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入流动相50ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用流动相补足减失的重量，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含甘草以甘草酸(C42H62O16)计，不得少于0.35mg。

清热开音。用于风热犯肺引起的的失音声哑。

口服，一次2片，一日3～4次。

基片重0.2g

密封。

2年。