癫痫平片

英文名称：Dianxianping Pian

本品为棕褐色片或薄膜衣片；气香，味微咸。

石菖蒲214g 僵蚕54g 全蝎54g 蜈蚣36g 石膏714g 白芍214g 磁石(煅)300g 牡蛎(煅)107g 猪牙皂107g 柴胡214g 硼砂70g 蔗糖38g 碳酸钙8g ─────── 制成 1000片

豁痰开窍，平肝清热，熄风定痫。用于风痰闭阻所致癫痫。

口服，一次5～7片，一日2次，小儿酌减或遵医嘱。

孕妇忌服。

以上十一味药材，石菖蒲低温(60℃)干燥16小时，粉碎，过筛，取细粉150g备用；粗粉与其余十味药材煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液静置12小时，取上清液，减压浓缩至相对密度为1.20～1.30(60℃)的清膏。加入上述石菖蒲细粉与蔗糖、碳酸钙，混匀，制成颗粒，压片，或包薄膜衣，即得。

(1)取本品，置显微镜下观察：纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维；油细胞圆形，含黄色或黄棕色油状物。

(2)取本品4片，研细，加石油醚(60-90℃)30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取石菖蒲对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干。喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

(3)取本品30片，研细，加硅藻土约5g，混匀，加甲醇80ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液浓缩至近干，加中性氧化铝0.5g，在水浴上搅匀，干燥，加入中性氧化铝小柱(200目，1g，内径10～15mm)上，以醋酸乙酯-甲醇(1:1)30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取勺药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-异丙醇-醋酸-水(25:2:2:71)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取在80℃干燥1小时的芍药苷对照品适量，加甲醇制成30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，取1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减欠的重量，摇匀，滤过，离心，取上清液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含白芍以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于0.20mg。

密封。