摩罗丹

1. 国家十一五研究课题《摩罗丹治疗慢性萎缩性胃炎伴异型增生的多中心、双盲双模拟、随机对照临床试验》证实摩罗丹能有效治疗慢性萎缩性胃炎伴肠化、轻中度异型增生。

2. 《摩罗丹治疗慢性萎缩性胃炎肠上皮化生200例疗效观察》试验结果表明摩罗丹是治疗慢性萎缩性胃炎肠上皮化生的有效良药，对预防胃癌的发生有重要的作用。

3. 《摩罗丹对慢性萎缩性胃炎患者表皮生长因子的影响以及临床疗效分析》试验结果表明摩罗丹可以显著减低CAG患者表皮生长因子和表皮生长因子受体的表达,临床疗效显著,值得临床推广使用。

4. 《摩罗丹浓缩丸治疗慢性萎缩性胃炎(胃阴不足兼胃络瘀血证)的前瞻性随机对照临床试验》试验结果表明摩罗丹浓缩丸治疗CAG(胃阴不足兼胃络瘀血证)安全有效。

5. 《摩罗丹治疗胃上皮内瘤变的疗效及对血清G-17、PGⅠ和PGⅡ水平的影响》试验结果表明摩罗丹治疗胃上皮内瘤变疗效显著。

6. 《摩罗丹治疗慢性萎缩性胃炎的网络药理学研究及临床疗效观察》试验结果表明摩罗丹治疗CAG疗效确切，值得临床推广。

7. 《摩罗丹治疗慢性萎缩性胃炎的Meta分析》现有研究文献表明摩罗丹或摩罗丹联合西药治疗慢性萎缩性胃炎在临床综合疗效、胃镜下疗效、胃黏膜病理疗效方面优于单纯西药组。

8. 《摩罗丹治疗慢性萎缩性胃炎疗效的Meta分析》结果显示摩罗丹组与对照组相比,临床综合疗效、胃镜检查改善、胃黏膜组织病理总体改善、异型增生改善、症状改善方面显示出较好的疗效。

9. 《摩罗丹治疗浅表性和萎缩性胃炎224例疗效观察》试验结果表明，摩罗丹用于治疗慢性浅表性胃炎及萎缩性胃炎的治愈率和显效率明显优于对照组，总有效率为94%。

10. 《摩罗丹联合雷贝拉唑四联疗法对Hp阳性慢性萎缩性胃炎的控制效果》试验结果表明摩罗丹联合雷贝拉唑四联疗法可明显提升Hp阳性慢性萎缩性胃炎患者的临床疗效,安全性较高。

11. 《摩罗丹配合雷贝拉唑三联疗法治疗幽门螺杆菌相关慢性胃炎疗效观察》试验结果表明摩罗丹配合雷贝拉唑、阿莫西林、克拉霉素治疗幽门螺杆菌相关慢性胃炎疗效更好,可明显改善临床症状。

12. 《摩罗丹联合抗幽门螺杆菌药物治疗慢性萎缩性胃炎的疗效观察》试验结果表明摩罗丹联合抗HP药物治疗慢性萎缩性胃炎伴轻中度增生的疗效及复发率均优于单纯抗幽门螺杆菌药物治疗。

13. 《摩罗丹治疗老年人功能性消化不良96例临床观察》试验结果表明摩罗丹能较明显改善老年人功能性消化不良的临床症状,安全性好,可作为老年人功能性消化不良的治疗用药。

14. 《摩罗丹对萎缩性胃炎大鼠胃内分泌功能的影响》试验结果表明摩罗丹可通过修复萎缩性胃炎大鼠胃黏膜G、D细胞，升高血清GAS水平治疗萎缩性胃炎。

临床安全性分析：

《摩罗丹治疗慢性胃炎的安全性分析》，通过计算机检索相关数据库中关于摩罗丹治疗慢性胃炎的研究文献，符合标准的34篇文献中有1717例受试者，证明摩罗丹治疗慢性胃炎具有良好的安全性。

摩罗丹（浓缩丸）：RX处方药

摩罗丹（大蜜丸）：OTC非处方药

摩罗丹（小蜜丸）：OTC非处方药

浓缩丸：棕褐色的浓缩丸，味微苦。

蜜丸：棕色蜜丸，味甜、微苦。

和胃降逆，健脾消胀，通络定痛。

浓缩丸：用于慢性萎缩性胃炎症见胃疼，胀满、痞闷、纳呆、嗳气等症。

蜜丸：用于胃疼，胀满、痞闷、纳呆、嗳气、烧心等。

浓缩丸：每16丸重1.84克（相当于生药材4.5g），每袋16粒，每盒18袋

大蜜丸：每丸重9克，9丸/盒

小蜜丸：每55粒重9克，每袋9克，每盒9袋

浓缩丸：口服，一次1袋（16丸），一日3次（建议重症患者口服一次32丸（2袋）），饭前用米汤或温开水送服。浓缩丸不含糖，糖尿病患者可服用。

大蜜丸：口服，一次1-2丸，一日3次，饭前用米汤或温开水送服。大蜜丸咀嚼服用，忌整丸吞服。

小蜜丸：口服，一次1-2袋（55-110粒），一日3次，饭前用米汤或温开水送服。

本品用于治疗胃疼，胀满、痞闷、纳呆、嗳气、烧心等，用于慢性浅表性胃炎、慢性萎缩性胃炎（伴肠化，轻中度异型增生）、功能性消化不良、幽门螺杆菌感染等胃部疾病患者。

动物试验结果提示：本品灌胃给药可提高正常小鼠小肠推进，十二指肠给药可增强正常家兔胃运动张力，对乙醇和脱氧胆酸钠一次灌胃造模的大鼠胃炎模型可增加胃液分泌量、降低胃液酸度，提高血清胃泌素，降低胃蛋白酶活性。

浓缩丸

（1）忌食刺激性食物及饮料。

（2）孕妇慎用。

大蜜丸

（1）咀嚼服用，忌整丸吞服。

（2）饮食宜清淡、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

（3）忌情绪激动及生闷气。

（4）有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

（5）儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

（6）服药3天症状未缓解，应去医院就诊。

（7）对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

（8）本品性状发生改变时禁止使用。

（9）儿童必须在成年人的监护下使用。

（10）请将本品放在儿童不能接触的地方。

（11）如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

小蜜丸

（1）饮食宜清淡、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

（2）忌情绪激动及生闷气。

（3）有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

（4）儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

（5）服药3天症状未缓解，应去医院就诊。

（6）对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

（7）本品性状发生改变时禁止使用。

（8）儿童必须在成年人的监护下使用。

（9）请将本品放在儿童不能接触的地方。

（10）如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

贮藏

密封，防潮

有效期

36个月

执行标准

浓缩丸：国家食品药品监督管理总局标准YBZ00292016

大蜜丸：国家药典业发（2000）第151号

小蜜丸：国家药典业发（2000）第151号

批准文号

浓缩丸：国药准字Z20090013

大蜜丸：国药准字Z13021325

小蜜丸：国药准字Z13021324