芪胶升白胶囊
药品名称
处方
性状
鉴别
(1)取本品内空物5g,加正已烷20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥至1ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层扳上,以正已烷-酣酸乙酯(9:1)为展开制,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品内容物1g,加乙醇30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,滤过,滤液置分液漏斗中,加浓氨试液0.5ml,加氯仿振摇提取2次,每次10ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦参碱和槐定碱对照品,分别加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层扳上,以苯-丙酮-醋酸乙酯-浓氨试液(2:3:4:0.5)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品内容物5g,加石油醚(60~90℃)30ml,超声处理20分钟,滤过,药渣挥尽石油醚,加甲醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤渣用少量甲醇洗涤,洗液与滤液合并,蒸干,残渣加水10ml加热使溶解,放冷,置离心管中离心10分钟,取上清液,用氯仿振摇提取2次,每次15ml,弃去氯仿液,用以水饱和的正丁醇振摇提取3次(10ml,10ml,5ml),合并正丁醇液,加氨试液洗涤3次,每次15ml,弃去氨液;正丁醇液用以正丁醇饱和的水洗至中性,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的砗胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;再置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取淫羊藿苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取【鉴别】(3)项下的供试品溶液2~4μl,对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,照[鉴别](3)项下方法展开,显色。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;再置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合石丰胶为填充剂;乙腈-水(25.5:74.5)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取淫羊藿苷对照品适最,加甲醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理1小时,取出,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含淫羊藿以淫羊藿苷(C23H38O13)计,不得少于0.15mg。
适应症
规格
每粒装0.5g。
用法用量
口服, 一次4粒, 一日3次;或遵医嘱。
注意事项
孕妇慎服。
药理学研究
1、对抗辐射损伤作用:对两组(6只一组)小白鼠进行抗辐射试验中,两组小鼠同时经60Co照射。服本品三天、每天3次、每次2g的一组小白鼠中白细胞数、血红蛋白和骨髓核细胞数明显要高。
2、对增生白细胞的作用:经过对小鼠服用芪胶升白胶囊前后观察发现,小鼠在按每次服2g,连服9次后,小鼠体内白细胞明显增加。
3、对提高人体免疫力作用:芪胶升白胶囊在动物实验中可明显提高小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬能力,能使自然杀伤细胞活性显著增强。本品有促进健康人淋巴细胞转化作用。
4、对促进人体造血功能作用:芪胶升白胶囊具有提高红细胞数和血红蛋白,促进造血功能的作用。
5、对强身健体、耐缺氧的作用:本品可作为人体必需氨基酸和微量元素的重量补充来源。本品能够显著提高小鼠耐缺氧能力,明显增强动物的耐寒冷作用,非常显著地增强游泳试验中小鼠的抗疲劳作用。
贮藏
密封。
包装
每盒装36粒。
有效期
1.5年。
批准文号
国药准字Z20025027
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