维C银翘片

疏风解表，清热解毒。用于外感风热所致的流行性感冒，症见发热、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。

口服。一次2片，一日3次。

可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感；偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少，过敏性休克、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松懈症。；长期大量用药会导致肝肾功能异常。

1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。

3、不适用于风寒感冒，表现为恶寒明显，无汗，头痛身酸，鼻塞流清涕。

4、该药品含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C。服用该药品期间不得饮酒或含有酒精的饮料；不能同时服用与该药品成份相似的其他抗感冒药；肝、肾功能不全者慎用；膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用；孕妇及哺乳期妇女慎用；服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

5、心脏病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

6、儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。

7、服药3天后症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药，并去医院就诊。

8、对该药品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9、该药品性状发生改变时禁止使用。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、请把该药品放在儿童不能接触的地方。

12、如正在使用其他药品，使用该药品前请咨询医师或药师。

服用禁忌

严重肝肾功能不全者禁用。

停售事件

事件介绍

2013年3月26日晚央视曝光，湖南省隆回县小沙江镇的种植户，用工业硫磺代替食用硫磺熏蒸山银花及枝叶来保鲜，已经让人触目惊心了。更让人吃惊的是，这些被工业硫磺熏蒸过的山银花枝叶，由广东省揭阳市宝山堂制药有限公司采购用来提取加工成银翘干膏，作为中成药原料之一，分别供应给一些药企生产维C银翘片，其中包括广药集团控股子公司广西盈康药业。宝山堂采购这样的山银花及枝叶，一年至少在300吨以上。

山银花种植户为了不让山银花在存放过程中发霉变质，反复用工业硫磺熏蒸，造成药材有效成分受到破坏，而且还会导致中药材原药残留大量的砷、汞等有害物质。

事件回应

广药方面2013年3月27日回应称，公司已经停止销售维C银翘片，并对相关产品进行了封存。

广西盈康药业有关负责人说，得知此事后，他们也非常震惊。他表示，盈康药业自从和广东宝山堂合作后，对宝山堂供应的相关材料进行检测时，检测结果一直是符合要求的，没有发现过问题。他说，如今消息传出后，他们会配合调查，核实报道中说的原材料是否真的存在问题。

介绍说，事情发生后，盈康药业已终止与宝山堂的合作，并马上停止生产维C银翘片，封存了涉嫌问题产品待查，并通知销售商停止销售相关药品，“正在积极配合自治区食品药品监督管理局作进一步的检验和调查处理。”

2013年3月27日下午，自治区食品药品监督管理局执法人员已到盈康药业介入调查。盈康药业所使用的原料是否存在问题，还未得到相关部门的确认。

停用事件

香港提醒停用

香港特区卫生署2013年6月18日向市民发出提醒，呼吁请勿购买或服用一种标明为“维C银翘片”的口服产品。经检验，该产品可能含有多种没有标明及已被禁用的西药成分，包括“非那西丁”和“氨基比林”，服用后可能危害健康。此产品没有进口到香港用于销售的记录，也没有申请药物注册的记录。

据了解，卫生署收到特区医院管理局的通报。2012年10月，一名41岁女病人因横纹肌溶解及低血钾，被送往玛嘉烈医院接受治疗。该病人在复诊时被发现血钾水平偏低，她向医生表示曾服用“维C银翘片”。经临床诊断，她的症状可能由药物相关的不良反应所引起。

根据香港医院管理局的化验结果显示，“维C银翘片”含有两种没有标明及已被禁用的西药成分“非那西丁”和“氨基比林”，但在产品包装上标明含有的维生素C、对乙酰氨基酚及马来酸氯笨那敏，均并未被检验出。

“非那西丁”和“氨基比林”曾被用作止痛之用，但因其可引致严重副作用，已在香港禁售。前者会导致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症，后者则会引起粒性白血球缺乏症。

香港卫生署提醒，已购买该产品的市民应立即停止服用，如服用后感到不适，应寻求医护人员的意见。

食药总局称合格

国家食品药品监督管理总局通报维C银翘片问题初步调查情况称，已对深圳同安药业有限公司生产的与香港卫生署发布图片上相同批次维C银翘片进行了抽样检验，未检出非法添加成分。

与香港医管局检验结果不一致

通报说，食品药品监管总局已与香港卫生署取得联系，由广东省食品药品监管部门对维C银翘片样品包装进行比对，鉴别真伪。深圳市药品检验所已对与香港卫生署发布图片上相同批次维C银翘片进行了抽样检验。初步检验结果显示，未检出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分，与香港医管局检验结果不一致。对深圳同安药业有限公司维C银翘片的多批次检验正在进行，检验结果会及时公布。

2013年6月19日，深圳市药品监督管理局相关负责人说，“2013年我局共开展针对维C银翘片的评价抽验3批次，其中2批次为深圳同安药业生产的产品，检验结果全部合格。”

这位负责人称，自2006年以来，深圳共收集到维C银翘片的不良反应报告14例，仅有1例较为严重不良反应表现为皮疹。没出现严重不良反应的情况。

同安药业暂停维C银翘片销售

同安药业当日曾向媒体指出，港卫生署用错图片，涉事产品非自家生产。

深圳同安药业一位吕姓市场部负责人向新京报记者表示，公司生产严格按照GMP标准，不可能出现香港卫生署所述问题。他表示，卫生署公布的两个成分公司没有用过，也没采购过。

2013年6月19日上午，国家食药总局责成广东省食药监局，核实问题产品来源，并责令深圳同安药业暂停销售维C银翘片。

国家食品药品监管总局表示，进一步组织深入调查，如确系药品生产企业违法违规行为的，依法予以严惩；如属冒用该企业名义造假犯罪的，立即移交公安部门侦办。