磺胺醋酰钠

磺胺醋酰钠滴眼液

拼音名：Huang’an Cuxianna Diyanye

英文名：Sulfacetamide Sodium Eye Drops

书页号：2000年版二部－1053

本品含磺胺醋酰钠(C8H9N2NaO3S.H2O)应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】 本品为无色或淡黄色澄明液体。

【鉴别】 取本品约2ml，滴加硫酸铜试液，即生成蓝绿色的沉淀，放

置后颜色不变。

【不良反应】有局部刺激性，如烧灼感、疼痛等；局部点眼后可引起眼部过敏反应，如：眼睑红肿、结膜充血、流泪、接触性皮炎等。

【类别】 同磺胺醋酰钠。

【规格】 15%

【贮藏】 密封，避光，在凉处保存。

【质量标准】 BP2000

【外观性状】 白色结晶粉末

【含量】 99（%）

【干燥失重】 6.0（%）

【重金属】 20（ppm）

【保质期】 24（月）

分子式(Formula)： C8H9N2NaO3S·H2O

分子量(Molecular Weight)：236.221

CAS No.： 144-80-9

pH值 应为8.0～9.8（附录Ⅵ H）。

颜色 取本品,与黄色或橙黄色6号标准比色液（附录Ⅸ A 第一法）比

较，不得更深。

磺胺取本品，加水制成每1ml中含磺胺醋酰钠6.0mg的溶液,作为供试

品溶液。另取磺胺对照品，加水制成每1ml中含0.25mg的溶液，作为对照品

溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl,分别点

于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-浓氨溶液-水(4:1:3)振摇分层后的有机

层为展开剂，展开后，晾干，在105℃干燥10分钟，放冷，喷以乙醇制对二

甲氨基苯甲醛试液，立即检视。供试品溶液如显与对照品相应的杂质斑点，

其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深(4.2%)。

其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ J）。

【含量测定】 精密量取本品适量（约相当于磺胺醋酰钠0.6g）,照磺

胺醋酰钠项下的方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.42

mg的C8H9N2NaO3S.H2O。

本品为短效磺胺类药物，具有广谱抑菌作用。因与对氨基苯甲酸竞争细菌的二氢叶酸合成酶，使细菌叶酸代谢受阻，无法获得所需嘌呤和核酸，致细菌生长繁殖受抑制。本品对大多数革兰氏阳性和阴性菌有抑制作用，尤其对溶血性链球菌、肺炎双球菌、痢疾杆菌敏感，对葡萄球菌、脑膜炎球菌及沙眼衣原体也有较好抑菌作用。对真菌有一定作用。

用于结膜炎、角膜炎、泪囊炎、沙眼及其他敏感菌引起的眼部感染。

对磺胺类药物过敏者禁用；细菌对本品易产生耐药性，尤其当剂量不足、用药不规则时；对氨基苯甲酸与二氢叶酸合成酶的亲和力大于磺胺醋酰钠，因而使用时应有足够的剂量与疗程；因脓液与坏死组织含大量对氨基苯甲酸，可减弱磺胺醋酰钠的作用，局部感染用药时应先清创排脓；普鲁卡因等可代谢产生对氨基苯甲酸的药物可减弱磺胺醋酰钠的作用，不宜同时使用。

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