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胶体果胶铋

体果铋,用于十二指肠溃疡,也可用于慢性浅表性胃炎、慢性萎缩性胃炎消化道出的治疗。本品与抗生素用,可除幽门螺杆菌。用于幽门螺杆菌相十二指肠溃疡慢性胃炎MALT淋巴、早期胃癌术后、食管反流病及功能性消化不良等。也可与抑制酸分泌药(质子泵抑制和H2受体拮抗药)组成四联案,作为除幽门螺杆菌失败的补救治疗。为一种果与铋生成的组成不定的复物。含果铋以铋(Bi)计......
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化学名称

为一种果与铋生成的组成不定的复物。含果铋以铋(Bi)计算,应为14. 0% 16.0%

理化性质

黄色粉末,在水中成稳定的体分系,在人工液中成凝,该凝能黏附于容器壁。本品不溶于乙醇、丙酮、乙醚等有机溶媒;pH为8.5~10.5;分解点:214~217℃;相对密度:0.833g/ml;沉降容积比:1~0.97;特性黏数为126。

药理学

是一种态铋制,为生物大分子果酸(D-多聚半乳糖醛酸)与金属铋离子及钾离子成的盐。本品在酸性介质中具有较强的体特性,可在黏膜上成一层牢固的保护膜,增强黏膜的屏障保护作用,因此对消化性溃疡慢性胃炎有较好的治疗作用。同时由于体铋可杀灭幽门螺杆菌,有利于提高消化性溃疡的愈率和降低复发率。与其他态铋制比较,本品的体特性好,特性黏数为体碱式枸橼酸铋钾的7.4倍,此外,本品与受损伤黏膜的黏附性具有高度选择性,且对消化道出有止作用。体碱式枸橼酸铋钾在受损伤组织中的铋浓度为正常组织中铋浓度的3.1倍,而本品为4.34倍。临床试验明,本品对消化性溃疡、减轻慢性胃炎症状慢性胃炎病理好转、幽门螺旋杆菌阴转率均有较好的效果。

适应症

用于十二指肠溃疡,也可用于慢性浅表性胃炎、慢性萎缩性胃炎消化道出的治疗。本品与抗生素用,可除幽门螺杆菌。用于幽门螺杆菌相十二指肠溃疡慢性胃炎MALT淋巴、早期胃癌术后、食管反流病及功能性消化不良等。也可与抑制酸分泌药(质子泵抑制和H2受体拮抗药)组成四联案,作为除幽门螺杆菌失败的补救治疗。

用法和用量

由于剂型及规格不同,用法用量请仔细阅读药品说明书或遵医嘱。

禁忌症

功能不全者及妊娠期妇女用。

注意事项

服药期间本品可使大便呈黑褐色。

制剂

囊:50mg(以铋计)

药典介绍

【鉴】(1)取本品约5mg,加水10ml,搅拌,用稀硫酸3~5滴酸化,生成絮状沉淀,加10%硫脲溶液数滴,即生成深黄色。(2)取本品lOmg,加水25ml,搅拌,用稀硫酸3~5滴酸化后,生成絮状沉淀,加碘化钾试液,即生成黄色棕黄色溶液和沉淀。(3)取本品0.lg, 加热水10ml,搅拌均匀,放冷,加乙醇10ml,即发生凝。【检查】 碱度 取本品50mg,加水50ml,振摇,依法测定(附录Ⅵ H), pH值应为8.5 ~ 10.5。态稳定性 取本品0.25g,置100ml具塞量筒中,加水至100ml,强力振摇1分钟,使成态溶液,静置1小时,态物的面不得下降至97ml的刻度以下。硫酸盐 取本品2.0g,加盐酸6ml,搅拌至完全湿润后,加水至100ml,摇匀,滤过,取滤液50ml,分为两份,一份中加25%氯化钡溶液5ml,放置10分钟,反复过滤至滤液澄清,加标准硫酸钾溶液4.0ml,摇匀,放置10分钟作为对照液;另一份中加25%氯化钡溶液5ml,加水适量至与对照液同体积,摇匀,放置10分钟,如发生浑浊,与对照液比较,不得更浓(0.08%)。硝酸盐 取本品50mg,加水100ml搅拌后,滤过,取滤液 20ml,加对氨基苯磺酸-a-萘胺试液2ml及锌粉10mg,放置15分钟,如显色,与标准硝酸钾溶液(密称取在105℃干至恒重的硝酸钾81.5mg,置50ml量瓶中,加水溶解,并稀释至刻度,摇匀,密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。每lml相当于0.05mg的NO3)0.6ml用同一法制成的对照液比较,不得更深(0.3% )。盐 取本品l.Og,置坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化,放冷,加硫酸0.5~1ml,小加热至硫酸除尽后,在600℃炽灼使完全灰化,放冷,滴加硝酸0.5ml使溶解,在水干,加氢氧化钾溶液(1→6)5ml,搅匀,沸2分钟,放冷,补加水至原量,滤过,用水洗涤残渣,洗液与滤液并,用酸调PH值至7,加酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,用水稀释成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟。如显色,与标准溶液2.0ml用同一法制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。砷盐 取本品l.Og,加盐酸5ml与水23ml溶解后,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符规定(0.0002%)。【含量测定】取本品0.5g,密称定,加硝酸溶液(1→ 2)5ml,加热使溶解,再加水150ml与二甲鼢橙指示液2滴,用乙二胺四酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显黄色。每lml乙二胺四酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10. 45mg的铋(Bi)。【类黏膜保护药。【贮藏】遮光,密封保存。

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