喷托维林

1-苯基环戊烷羧酸-2-(2-二乙胺基乙氧基)乙酯

C20H31NO2

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常用其枸橼酸盐，为白色或类白色的结晶性或颗粒性粉末；无臭，味苦。在水中易溶，在乙醇中溶解，在三氯甲烷中略溶，在乙醚中几乎不溶。熔点88～93℃。

本品对咳嗽中枢有选择性抑制作用，尚有轻度的阿托品样作用和局麻作用，大剂量对支气管平滑肌有解痉作用，故它兼有中枢性和末梢性镇咳作用。其镇咳作用的强度约为可待因的1/3.但无成瘾性。一次给药作用可持续4～6小时。

用于上呼吸道感染引起的无痰干咳和百日咳等，对小儿疗效优于成人。

由于剂型及规格不同，用法用量请仔细阅读药品说明书或遵医嘱。

偶有轻度头晕、口干、恶心、腹胀、便秘等不良反应，乃其阿托品样作用所致。

①青光眼及心功能不全伴有肺淤血的患者慎用。②痰多者宜与祛痰药合用。

片剂：25mg

【鉴别】（1)取本品约20mg，加水2ml溶解后，加稀盐酸4滴与亚铁氰化钾试液数滴，即生成黄白色晶形沉淀。(2)取本品约20mg，加水10ml溶解后，加稀盐酸2滴与重铬酸钾试液数滴，即生成黄色沉淀。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集267图）一致。(4)本品显枸橼酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ)。【检查】溶液的澄清度 取本品0.5g,加水5ml,振摇使溶解，与3号浊度标准液（附录K B)比较，不得更浓。有关物质 取本品50mg，置50ml量瓶中，加流动相溶解 并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置 100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录V D)试验，用十八烷基硅烷键合硅 胶为填充剂；以水（取三乙胺10ml，用水稀释至1000ml，用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇（45：55)为流动相；检测波长为 215nm。理论板数按喷托维林峰计算不低于2000，喷托维林 峰与相邻峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl，注入液 相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰高为满量程的20%；精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱 仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色 谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰 面积的0.2倍(0.2%)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液 的主峰面积（1.0%)。干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，在60℃减 压干燥至恒重，减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。炽灼残渣 取本品l.Og，依法检査（附录Ⅷ N)，遗留残 渣不得过0.1%。重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检査（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十五。【含量测定】取本品约0.4g,精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.lmol/L)滴 定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml髙氯酸滴定液（0.lmol/L)相当于52.56mg的C29H31N03·C6H8 O7。【类别】镇咳药。【贮藏】密封，在干燥处保存。