尿促性素

尿促性素

拼音名：Niaocuxingsu

英文名：Menotropins

书页号：2000年版二部-321

该品为 促性腺激素，主要含 卵泡刺激素(Follicle-stimulating Hormone，简称FSH)

与黄体生成素(Luteinising Hormone，简称LH)。每1mg中卵泡刺激素效价不得少于40单位，黄体生成素的

效价与卵泡刺激素效价的比值约为1。

【性状】该品为类白色或淡黄色粉末。

该品在水中溶解。

【鉴别】照效价测定项下的方法，测定结果应能使未成年雌性 大鼠卵巢增大，使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。

【检查】干燥失重 取该品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥4小时，减失重量不得过5.0%（附录ⅧL）。

异常毒性 取该品，加 氯化钠注射液制成每1ml中含100单位（以卵泡刺激素效价计）的溶液，依法检查

（附录Ⅺ C），按 静脉注射法给药，应符合规定。

热原 取该品，加 灭菌注射用水制成每1ml中含5单位（以卵泡刺激素效价计）的溶液，依法检查（附录

Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。

【效价测定】卵泡刺激素 照卵泡刺激素生物检定法（附录Ⅻ M）测定，应符合规定，测定的结果应为

标示量的80%～125%。

黄体生成素 照黄体生成素生物检定法（附录Ⅻ N）测定，应符合规定，测定的结果应为标示量的

80%～125%。

【类别】 促性腺激素类药。

【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。

注射用尿促性素⑴每支含FSH75单位和LH75单位⑵每支含FSH75单位（尿促卵泡成熟激素）肌注，开始每天75-150mg，连用7-12天，至雌激素水平增高后，再肌注绒促性素（每日一次1000单位，连用5日，或一次3000单位）。

用于精子缺乏症，每周200-1200单位，分3次注射，总量3200-12000单位。过量可致卵巢刺激过度综合症，卵巢增大，卵巢囊肿破裂，多胎 妊娠及流产等。

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FSH对女性能刺激卵巢中卵泡发育，分泌雌激素，对男性能促进睾丸中精子生成； LH对女性能促进卵巢黄体生成，分泌孕激素，对男性有刺激 睾丸中的间质细胞的功能，分泌 雄激素。本药为白色或类白色冻干块状物，是从绝经期妇女尿中提取的促性腺激素，FSH和LH均由垂体分泌，属 糖蛋白，具有α、β二个亚基，两者的α亚基的氨基酸排列顺序相同，β亚基的差异性决定了各自的生物学活性及免疫学特性。卵泡刺激素FSH及黄体生成素LH的分子量分别为33,000及28,000，两者比例为1:1。

注射用

该品是促性腺激素类药。主要具有 促卵泡生成素（FSH）的作用，促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分泌甾体性激素。使女性 子宫内膜增生，男性促进曲细精管发育、造 精细胞分裂和精子成熟。该品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。该品在水中溶解。

该品肌注能吸收，血药浓度达峰时间为4～6小时，给药后血清雌二醇在18小时达峰，升高88%，静注150IU后，药物的Cmax为24IU/L，在15分钟达峰，消除为双相，主要经肾脏排泄，未见报道母乳中有分泌。

肌肉注射溶于1～2ml灭菌注射用水。起始（或周期第五天起）1次75～150u，一日1次。七日后根据患者雌激素水平和卵泡发育情况调整剂量，增加至每日150～225u。卵泡成熟后肌内注射 绒促性素（HCG）10,000u，诱导排卵。对注射三 周后卵巢无反应者，则停止用药。

促性腺激素不足的补充。尿促性素是由75单位卵泡成熟激素（FSH）与75单位 促黄体生成激素(LH）组成。卵泡成熟激素可以刺激卵泡生长与成熟，促 黄体生成激素可引起排卵与刺激黄 体发育，但尿促性素中所含的黄体生成激素量不足以使黄体发育，故其主要作用是促卵泡发育，为 排卵而准备成熟卵泡，常常同时给绒促性素以刺激排卵。 该品也刺激男性产生生精作用。含有75单位纯卵泡成熟激素而无促黄体生成素活性的 绝经后尿促卵泡成熟激素（urofollhrophin）则无促使黄体发育的作用。

①治疗垂体功能低下的无排卵患者可使卵泡发育，与绒促性素合用，可促使排卵功能恢复与 妊娠，但对原发的卵巢衰竭无效。

②与绒促性素合用治疗男性原发或继发的促性腺激素低下，刺激生精功能。

①成人诱导排卵：撤药性流血或 月经的第3～5天，肌内注射每日2支（含FSH7 5单位，LH75单位，用 氯化钠注射液溶解成1～2ml），连续7日，同时用B超监测卯泡变化，当卵泡达20mm，尿雌激素24小时达100～200ug，则于末次用该品的后一天注射HCG5000～10000单位，诱导排卵，未能妊娠者可重复治疗2个周期。

如尿雌激素24小时超过200ug，则不宜再用HCG，以免发生过度刺激。如仍无排卵，则在B超监测或尿雌激素监测下，可增加到每日注射3～4支，大部分患者疗程在10天以内。如单纯用FSH，则开始用量为150单位，每日1次肌内注射。

②男性垂体性 性腺功能低下刺激生精作用的治疗，每周3次肌内注射FSH75或50单位和LH75或150单位。使用该品与绒促性素合并治疗后的 妊娠有产生死胎、先天性畸形报道，但是未证明与该品有直接关系。该品不是治疗无排卵的首选促排卵药，如对其他促排卵药（包括 氯米芬）治疗无效者，由于促性腺功能低下而导致 卵巢不排卵者可以选用，用量宜按各人的临床反应而定。

在用该品治疗中，以超声波检查 卵泡成熟时卵泡直径达20mm以上，雌激素含量24小时达100～150ug，可注射绒促性素，如超过以上指标者，出现卵巢过度刺激症状，应当停药。有 卵巢囊肿者或卵巢增大者，不宜用该品，因可能出现继续增大。

①全面进行盆腔检查，以了解卵巢的大小，特别从雌激素浓度开始上升后，要每天检查，直到加用绒促性素后至少2周；

②每天测量基础体温，有助于了解卵巢排卵；

③雌激素排泄测定，从用该品一周后，每天留尿或抽血测雌激素，仅在雌激素高峰后24小时开始用绒促性素，如雌激素值过高，则不宜给大量HCG，以免引起对卵巢的过度刺激；

④宫颈粘液检查有助于了解卵泡成熟程度或有否排卵；

⑤b-HCG免疫试验，检测早孕；⑥对 LH值高的患者，如 多囊卵巢综合征，应使用仅含FSH75单位的促性腺激素。

⒈用该品刺激排卵，常易出现多个卵泡同时发育，多胎 妊娠率高，所以未成熟的新生儿也较多见。常见的不良反应有：卵巢过度刺激综合征（OHSS），轻者有胃部与盆腔出现胀满或疼痛感，出现腹痛、腹胀、恶心、呕吐、腹泻等症状，应立即停药。常有轻度卵巢增大，在7～10天内消除，中度与重 度的OHSS则可出现腹水与 胸水，卵巢增大至直径10cm，应住院治疗，以免发生不可逆的 电解质紊乱，甚至死亡。

⒉若刺激后卵巢突然增大，多个卵泡的发育，伴有卵巢扭转或 卵巢囊肿破裂，甚至可有腹腔内积血。一般可能在注射HCG促使排卵后3～10天症状加重。使用该品常可增加发生 动脉栓塞的危险性。个别可有腹水，胸膜渗出，动脉 血栓栓塞，发热。

下列情况应禁用：在诱导排卵时有原因不明的异常 阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿或增大 、肾上腺功能不全、甲状腺功能不全。下列情况应慎用：哮喘、心脏病、癫痫、偏头痛、肾功能损害、垂体肥大或肿瘤。卵巢功能不全，多囊泡性卵巢，颅内病变， 甲状腺及肾上腺皮质功能减退等忌用。