克林霉素磷酸酯

通用名： 克林霉素磷酸酯注射液

商品名： 凯菲那

[生产厂家] 长春富春制药有限公司

[规格] 2ml:0.3g

[包 装] 安瓿装，1支/盒; 10支/盒.

[批准文号] 国药准字H20074012

克林霉素磷酸酯。

【性状】 克林霉素磷酸酯注射液为无色或微黄色的澄明液体。

1.用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：

(1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。

(2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。

(3)皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。

(4)泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。

(5)其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。

2.用于厌氧菌引起的各种感染性疾病：

(1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。

(2)皮肤和软组织感染、败血症。

(3)腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。

(4)女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

克林霉素磷酸酯注射液可经深部肌内注射或静脉滴注给药。

静脉滴注时，每0.3g需用50～ 100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液，缓慢滴注，通常每分钟不超过20mg。

1.轻中度感染：成人一日0.6～1.2g，分2～4次给药(ql2h～q6h)；儿童一日按体重15～25mg/kg，分2～4次给药(ql2h～q6h)。

2.重度感染：成人一日1.2～2.7g，分2～4次给药(ql2h～q6h)；儿童一日按体重25～40mg/kg，分2～4次给药(q12h～q6h)。

1.肌内注射后，在注射部位偶可出现轻微疼痛。长期静脉滴注可出现静脉炎。

2.胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。

3.过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹。

4.偶可引起中性粒细胞减少或嗜酸性粒细胞增多。

5.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清氨基转移酶轻度升高及黄疸。

6.极少数病人可产生假膜性结肠炎。

【禁忌症】 克林霉素磷酸酯注射液与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

【注意事项】

1.本品和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。

2.本品禁与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥类、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍。

3.肝、肾功能损害者慎用。

4.如出现假膜性肠炎，可选用万古霉素0.125～0.5g口服，一日4次进行治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女使用本品应注意。

【儿童用药】 小于4岁儿童慎用。

【老年患者用药】

1.克林霉素的药物动力学研究业以证明，口服或静脉注射克林霉素后正常肝肾功能的年轻患者与老年患者之间的药代动力学无明显差异。

2.克林霉素的临床研究还未包括有充分数量的65岁和65岁以上的患者，目前尚难以判断是否老年人的临床反应与年轻患者有明显不同。但是，临床经验提示与抗生素有关的结肠炎和所见到的腹泻（由艰难梭状芽孢杆菌引起的）在老年人中发生较多（＞60岁），而且是比较严重的。因此，老年患者使用本品时，应注意仔细观察或监测这些病人所发生的腹泻。

【药物相互作用】

1.克林霉素具有神经肌肉阻滞作用，可能会提高其他神经肌肉阻滞剂的作用。所以，凡使用这些药物的病人应慎用克林霉素。

2.业已证实克林霉素与红霉素、氯霉素之间的拮抗作用具有临床意义，两种药物不应同时使用。

3.本品与新生霉素、卡那霉素、氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌。

4.本品与阿片类镇痛药合用，可能使呼吸中枢抑制现象加重。

【药物过量】

1.在小鼠静脉注射剂量为855mg/kg和在大鼠中口服或皮下注射剂量约为2618mg/kg时发现有明显的致死性，在小鼠中见到过惊厥和抑郁。

2.血液透析和腹膜透析都未能有效的清除血清中的克林霉素。

【贮 藏】遮光，密封保存。

【克林霉素磷酸酯注射液有效期】24个月

【克林霉素磷酸酯注射液执行标准】WS1-(X-021)-2003Z