强力天麻杜仲丸

　　英文名：书页号：GLS-339

　　标准编号：WS-11215(ZD-1215)-2002

　　【处方】 天麻73.08g 杜仲(盐制)77.59g 制草乌9.13g 附子(制)9.13g 独活45.57g 藁本53.87g 玄参53.87g 当归91.35g 地黄146.05g 川牛膝53.87g 槲寄生53.87g 羌活91.35g 蜂蜜341g 制成 1000g

　　【性状】 本品为黑褐色的水蜜丸；气微香，味微甜、略苦麻。

　　【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶成束或散在，长25～48μm。石细胞黄棕色或无色，类长方形，类圆形或形状不规则，层纹明显，直径22～94μm。橡胶丝成条或扭曲成团，表面现颗粒性。

薄壁组织灰棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。油管含棕黄色分泌物，直径约100μm。薄壁细胞含草酸钙砂晶。草酸钙簇晶存在于薄壁细胞中。 (2)取本品5g，研碎，加水饱和的正丁醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水2ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1cm，柱长16cm)，用10％乙醇25ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取天麻素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液3μl～5μl、对照品溶液3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(8∶1∶3∶0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品5g，研碎，加硅藻土2g，研匀，加石油醚(60～90℃)20ml，加热回流20分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。

另取羌活对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液3μl～5μl，分别点于同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-乙醚-醋酸(10∶10∶0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　【检查】 乌头碱限量 取本品10g，研细，置具塞锥形瓶中，加乙醚150ml，振摇10分钟，加氨试液10ml，振摇30分钟，放置1～2小时，分取醚液，蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-二乙胺(14∶4∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠA)。

　　【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；水-甲醇-三乙胺(96∶4∶0.01)为流动相；检测波长为221nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取经80℃干燥1小时的天麻素对照品，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备 取本品，研细，取2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇10ml，摇匀，密塞，称定重量，超声处理(功率300W，频率25kHz)30分钟，静置过夜，再超声30分钟，再称定重量，用甲醇补足损失的重量，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液5μl～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含天麻以天麻素(C13H18O7)计，不得少于60μg。

　　【功能主治】 散风活血，舒筋止痛。用于中风引起的筋脉掣痛，肢体麻木，行走不便，腰腿酸痛，头痛头昏等。

　　【用法用量】 口服，一次12丸，一日2～3次。

　　【规格】 每丸重0.25g

　　【贮藏】 密封。

　　【有效期】 1.5年。