珍菊降压片

本品为中西药复方制剂，含有盐酸克乐定、氢氯噻嗪、芦丁等化药成份，请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。停药时需在医生指导下，在2～4天期间逐渐减少剂量，避免出现血压急剧升高等盐酸可乐定撤药反应。

野菊花膏粉、珍珠层粉、盐酸可乐定、氢氯噻嗪、芦丁。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显黄褐色；味苦。

降压。用于高血压症。

每片重0.25g（含盐酸可乐定0.03mg、氢氯噻嗪5mg、芦丁20mg）。

口服，一次1片，一日3次或遵医嘱。

1.消化系统：恶心、呕吐、厌食、腹痛、腹泻或便秘、黄疸、肝功能异常、药物性肝炎、胆囊炎等。 　　2.精神及神经系统：头晕、头痛、失眠、嗜睡、抑郁、精神紧张、焦虑、烦躁不安、暂时性精神狂乱及其他行为变化、多梦或恶梦、幻视幻听等。 　　3.皮肤及其附件：皮疹、皮炎、瘙痒、多汗、血管神经性水肿、脱发等，严重者可出现剥脱性皮炎。 　　4.全身性：口干、乏力、过敏样反应、水肿、发热、疼痛、可乐定撤药反应、体重增加、酒精过敏等。 　　5.代谢和营养：低钾血症、低钠血症、高尿酸血症、血糖升高、血清肌酸磷酸激酶浓度升高、低氯性碱中毒或低氯低钾性碱中毒等。 　　6.泌尿系统：尿频、尿急、排尿困难、尿潴留、夜尿增多、血尿、肾功能异常等。 　　7.呼吸系统：咳嗽、憋气、呼吸困难等。 　　8.心血管系统：体位性低血压、血压过低、晕厥、胸闷、心悸、心动过速、心动过缓、心电图异常（如：窦房结阻滞、交界性心动过缓、房室传导阻滞等）、心力衰竭等。 　　9.血液系统：紫癜、牙龈出血、白细胞减少、血小板减少、Coombs试验弱阳性。 　　10.生殖系统：男性性功能降低、男性乳腺发育。 　　11.骨骼肌肉系统：肌肉或关节疼痛、下肢痉挛。 　　12.视觉：眼睛干燥、眼睛灼痛、视力模糊和色觉障碍。 　　13.其他：胰腺炎、腮腺炎、光敏感等。

1.对本品过敏者禁用。 　　2.对组方中成份或磺胺类药物过敏者禁用。 　　3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

本品是中西复方制剂，鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减轻或消除其中化学药品的不良反应或其它应当注意的事项，故在此列出与所含化学药品的相关内容，以提示医患在使用本品时予以关注。运动员慎用。 　　本药中含有盐酸可乐定、氢氯噻嗪、芦丁三个化学药物，盐酸可乐定属于中枢性α受体激动药，单药使用治疗成人高血压日服用总剂量不得超过0.8mg；氢氯噻嗪属于噻嗪类利尿药，单药使用治疗成人高血压日服用总剂量不得超过100mg，并按降压效果调整剂量，与其它抗高血压药合用时，单药使用日服用总剂量不得超过20mg。芦丁属于维生素P类，单药使用日服用总剂量不得超过120mg。 　　1、因本品含有氢氯噻嗪，因氢氯噻嗪能通过胎盘屏障。对高血压综合症无预防作用。故孕妇使用应慎重。因噻嗪类药可使血胆红素升高，慎用于有黄疸的婴儿；老年人应用噻嗪类药物较易发生低血压、电解质紊乱和肾功能损害。 　　2、因本品含有盐酸可乐定，动物研究发现盐酸可乐定对胎仔有害，人体研究尚不充分，盐酸可乐定只有必要时方可应用于妊娠妇女。老年人对降压作用较敏感，肾功能随年龄增长降低，应用时须减量，并注意防止体位性低血压。 　　3、单独使用氢氯噻嗪的不良反应、注意事项、药物相互作用、药物过量等内容如下，供参考： 　　不良反应： 　　大多不良反应与剂量和疗程有关，主要内容如下： 　　（1）水、电解质紊乱所致的副作用较为常见，表现为口干、烦渴、肌肉痉挛、恶心、呕吐和极度疲乏无力等。包括：易发生低钾血症（与氢氯噻嗪的排钾作用有关），如长期缺钾可损伤肾小管，严重失钾可引起肾小管上皮的空泡变化以及严重快速性心率失常。低氯性碱中毒或低氯、低钾性碱中毒（因氢氯噻嗪可增加氯化物的排泄）。低钠血症，可导致中枢神经系统症状及加重肾损害。脱水，可造成血容量和肾血流量减少，也可引起肾小球虑过率降低。 　　（2）可使糖耐量降低，血糖升高，这可能与抑制胰岛素释放有关。 　　（3）可干扰肾小管排泄尿酸，引起高尿酸血症；少数可诱发痛风发作。由于通常无关节疼痛。 　　（4）可使低密度脂蛋白和三酰甘油水平升高，高密度脂蛋白降低，有促进动脉粥样硬化的可能。 　　（5）可致过敏反应，如荨麻疹等皮疹，但较为少见。 　　（6）少见白细胞减少或缺乏、血小板减少性紫癜等。 　　（7）其他，可见胆囊炎、胰腺炎、性功能减退、光敏感、色觉障碍等，但较罕见。 　　注意事项： 　　（1）交叉过敏：与磺胺类药物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制剂有交叉反应。 　　（2）对诊断的干扰：可致糖耐量降低、血糖、尿糖、血胆红素、血钙、血尿酸、血胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白浓度升高，血镁、钾、钠及尿钙降低。 　　（3）下列情况慎用：①无尿或严重肾功能减退者，因噻嗪类药效果差，应用大剂量时可致药物蓄积，毒性增加；②糖尿病；③高尿酸血症或有痛风病史者；④严重肝功能损害者，水、电解质紊乱可诱发肝昏迷；⑤高钙血症；⑥低钠血症；⑦红斑狼疮，可加重病情或诱发活动；⑧胰腺炎；⑨交感神经切除者（降压作用加强）；⑩有黄疸的婴儿。 　　（4）随访检查：①血电解质；②血糖；③血尿酸；④血肌酶，尿素氮；⑤血压。 　　（5）应从最小有效剂量开始用药，以减少副作用的发生，减少反射性肾素和醛固酮分泌。 　　（6）有低钾血症倾向的患者，应酌情补钾或与保钾利尿药合用。 　　药物相互作用： 　　（1）肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素、雌激素、两性霉素B（静脉用药），能降低氢氯噻嗪的利尿作用，增加发生电解质紊乱的机会，尤其是低钾血症。 　　（2）非甾体类消炎镇痛药尤其是吲哚美辛，能降低氢氯噻嗪的利尿作用，与前者抑制前列腺素合成有关。 　　（3）与拟交感胺类药物合用，利尿作用减弱。 　　（4）考来烯胺（消胆胺）能减少胃肠道对氢氯噻嗪的吸收，故应在口服考来烯胺1小时前或4小时后服用氢氯噻嗪。 　　（5）与多巴胺合用，利尿作用加强。 　　（6）与降压药合用时，利尿降压作用均加强。 　　（7）与抗痛风药合用时，后者应调整剂量。 　　（8）使抗凝药作用减弱，主要是由于利尿后机体血浆容量下降，血中凝血因子水平升高，加上利尿使肝脏血液供应改善，合成凝血因子增多。 　　（9）降低降糖药的作用。 　　（10）洋地黄类药物、胺碘酮等与氢氯噻嗪合用时，应慎防因低钾血症引起的副作用。 　　（11）与锂制剂合用，因氢氯噻嗪可减少肾脏对锂的清除，增加锂的肾毒性。 　　（12）乌洛托品与氢氯噻嗪合用，其转化为甲醛受抑制，疗效下降。 　　（13）增强非去极化肌松药的作用，与血钾下降有关。 　　（14）与碳酸氢钠合用，发生低氯性碱中毒机会增加。 　　药物过量： 　　应尽早洗胃，给予支持、对症处理，并密切随访血压、电解质和肾功能。 　　4、单独使用盐酸可乐定的不良反应、注意事项、药物相互作用、药物过量等内容如下，供参考： 　　不良反应： 　　最常见口干、倦怠、眩晕、便秘，较少见恶心、呕吐、头昏、体位性低血压等，偶见阳痿等性功能减退。长期应用可因水钠潴留而致下肢浮肿。其它可见头痛、嗜睡、焦虑、抑郁、腮腺肿痛、心动过缓、眼刺痛、排尿困难、乳房胀大、皮疹等。 　　少见：肌肉关节痛，心悸、心动过速、心动过缓，下肢痉挛，排尿困难，男性乳房发育，尿潴留，更少见有多梦、夜游症、烦躁不安、兴奋、幻视幻听、谵妄、雷诺现象、心力衰竭，心电图异常如传导紊乱、心律失常、乙醇过敏、发烧、短暂血糖升高、血清肌酸磷酸激酶升高、肝炎和腮腺炎等。 　　注意事项： 　　（1）长期用药由于液体潴留及血容量扩充，可产生耐药性，降压作用减弱，但加利尿剂可纠正。 　　（2）治疗时突然停药或连续漏服数剂，可发生血压反跳性增高。多于12～48小时出现，可持续数天，其中5%～20%的病人伴有神经紧张、胸痛、失眠、脸红、头痛、恶心、唾液增多、呕吐、手指颤动等症状。日剂量超过1.2mg或与受体阻滞剂合用时，突然停药后发生反跳性高血压的机会增多。因此，停药必须在1～2周内逐渐减量，同时加以其他降压治疗。血压过高时可给二氮嗪或阻滞剂，或再用盐酸可乐定。若手术必须停药，应在术前4～6小时停药，术中静滴降压药，术后复用盐酸可乐定。 　　（3）为保证控制夜间血压，每天末次服药宜在睡前。 　　（4）下列情况慎用：脑血管病、冠状动脉供血不足、精神抑郁史、近期心肌梗死、雷诺病、慢性肾功能障碍、窦房结或房室结功能低下、血栓闭塞性脉管炎。 　　（5）对诊断的干扰：应用本品时可使直接抗球蛋白（Coombs）实验弱阳性，尿儿茶酚胺和香草杏仁酸（VMA）排出减少。 　　药物相互作用： 　　（1）与乙醇、巴比妥类或镇静药等中枢神经抑制药合用，可加强中枢抑制作用。 　　（2）与其他降压药合用可加强降压作用。 　　（3）与受体阻滞剂合用后停药，可增加可乐定的撤药综合征危象，故宜先停用受体阻滞剂，再停可乐定。 　　（4）与三环类抗抑郁药合用，减弱可乐定的降压作用。可乐定须加量。 　　（5）与非甾体类抗炎药合用，减弱可乐定的降压作用。 　　药物过量： 　　过量的症状和体征包括低血压、心动过缓、嗜睡、烦躁、乏力、困倦、反射减低或丧失、恶心、呕吐和通气不足。过大剂量可有可逆性心脏传导障碍或心律失常，短暂高血压。低血压时应平卧，抬高床脚，必要时静脉输液，给多巴胺升血压。高血压时静脉给呋噻米、二氮嗪、酚妥拉明或硝普钠对症治疗。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

本品用于儿童的安全性及有效性尚不明确。慎用于有黄疸的婴儿，因本品组份氢氯噻嗪可使血胆红素升高。

老年用药

老年人服用本品较易发生低血压、电解质紊乱和肾功能损害。

本品含有盐酸可乐定、氢氯噻嗪和芦丁3种化药成份及野菊花膏粉、珍珠层粉2种中药成份，合并用药时应注意并用药品与本品各组份之间可能的药物相互作用。 　　与氢氯噻嗪的相互作用 　　（1）肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素、雌激素、两性霉素B（静脉用药）能降低氢氯噻嗪的利尿作用，导致电解质紊乱、尤其是低钾血症的发生增加。 　　（2）非甾体类消炎镇痛药尤其是吲哚美辛，能降低氢氯噻嗪的利尿作用，与前者抑制前列腺素合成有关。 　　（3）与拟交感胺类药物合用，利尿作用减弱。 　　（4）考来烯胺（消胆胺）能减少胃肠道对氢氯噻嗪的吸收，故应在口服考来烯胺1小时前或4小时后服用本药。 　　（5）与多巴胺合用时，利尿作用加强。 　　（6）与其他降压药合用时，降压作用加强。 　　（7）与治疗痛风药合用时，后者应调整剂量。 　　（8）使抗凝药作用减弱，主要是由于利尿后机体血浆容量下降，血中凝血因子水平升高，加上利尿使肝脏血液供应改善，合成凝血因子增多。 　　（9）降低降糖药的作用。 　　（10）与洋地黄类药物、胺碘酮等合用时，应注意低钾血症引起的副作用。 　　（11）与锂制剂合用，可增加锂的肾毒性，因氢氯噻嗪可减少肾脏对锂的清除。 　　（12）增强非去极化肌松药的作用，与血钾下降有关。 　　（13）与碳酸氢钠合用，发生低氯性碱中毒机会增加。 　　2.与盐酸可乐定的相互作用 　　（1）与乙醇、巴比妥类或镇静药等中枢神经抑制药合用，可加强中枢抑制作用。 　　（2）与其他降压药合用可加强降压作用。 　　（3）如与β-受体阻滞剂合用后停药，可增加可乐定的撤药反应，故宜先停用β-受体阻滞剂，再停用可乐定。 　　（4）与三环类抗抑郁药合用，减弱可乐定的降压作用，可乐定须加量。 　　（5）与非甾体类抗炎药合用，减弱可乐定的降压作用。 　　3.与野菊花的相互作用 　　不宜在服药期间同时服用温补性中药。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标注（试行标准）YBZ00472007