滋心阴胶囊

拼音名：Zixinyin Jiaonang

书页号：X44-92

标准编号：WS3-180(Z-180)-2003(Z)

麦冬 赤芍 北沙参 三七

本品为胶囊剂，内容物为黑褐色的颗粒；气微香，味微苦。

(1)取本品内容物0.7g，加水40ml、盐酸3ml，混匀，置水浴中加热1小时，放冷，滤过，滤液加乙醚振摇提取2次，每次30ml，合并乙醚液，加水40ml洗涤，弃去水液，乙醚液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材2g，加水煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至约40ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以氯仿-丙酮(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物0.7g，加水50ml，超声处理30分钟，离心，取上清液，滤过，滤液通过预先处理好的聚酰胺柱(40～60目，5g，内径2cm，水装柱)，用水50ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸至约20ml，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)，试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛的10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物0.7g，加无水乙醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加用水饱和的正丁醇60ml使溶解，转移至分液漏斗中，用氨试液40ml洗涤，弃去氨液，再用正丁醇饱和的水40ml洗涤，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.1％磷酸溶液-乙腈-四氢呋喃(88:12:0.5)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取80℃干燥至恒重的芍药苷对照品10mg，置50ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml瓶中，加上述流动相稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含芍药苷20μg)。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入无水乙醇20ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用无水乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于2.0mg。

滋养心阴，活血止痛。用于心阴不足，胸痹心痛，心悸，失眠，五心烦热，舌红少苔，脉细数；冠心病、心绞痛见上述证候者。

口服，一次2粒，一日3次。

每粒装0.35g

密封，置阴凉干燥处。

2年