小青龙胶囊

书页号：X35-62

标准编号：WS3-174(Z-164)-2002(Z)

批准文号： 国药准字Z10970024

生产企业： 成都诺迪康生物制药有限公司

成分

麻黄、桂枝、白芍、干姜、细辛、 法半夏 、 五味子、甘草(蜜炙)

性状

本品为胶囊剂，内容物为棕色的粉末；气微香，味辛、微酸。

功能与主治

解表化饮，止咳平喘。用于风寒水饮，恶寒发热，无汗，喘咳痰稀。

(1)取本品内容物3g，加无水乙醇30ml，回流提取1小时，滤过，滤液置水浴上浓缩至约1ml，加适量中性氧化铝在水浴上拌匀，干燥，装在预先装填好的中性氧化铝小柱(200～300目，10g，内径15mm)上，以甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

另取盐酸麻黄碱对照品，加乙醇制成每1ml含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液(20:5:0.5) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

(2)取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述对照品溶液及[鉴别](1)项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开,取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

(3)取本品内容物3g，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，弃去乙醚液，水溶液用正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，加水20ml洗涤，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

另取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取对照品溶液5μl，供试品溶液5～10μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

取本品内容物1g，精密称定，加水20ml使溶解，加浓氨试液3ml，用乙醚-乙醇(9:1)混合液提取至无生物碱反应，合并提取液，通过装有无水硫酸钠的漏斗滤过，漏斗用乙醚洗涤，洗液与滤液合并，挥干乙醚，残渣加甲醇使溶解，定量转移至5ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液3μl、对照品溶液1μl与2μl，分别交叉点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙醇-水(24:12:4) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.5%茚三酮乙醇溶液，105℃烘约5分钟，至斑点显色清晰，取出；在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描，波长：λs=510nm，λR=700nm，测定供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)计，不得少于0.54mg。

口服，一次3～6粒，一日3次。

规格：每粒装0.45g

贮藏：密封。

有效期：2年

注：(1)0.15%溴麝香草酚蓝溶液 系取溴麝香草酚蓝0.15g与无水碳酸钠0.15g，加水约20ml，在水浴上微热使溶解，放冷，加水至100ml，即得。

(2)磷酸盐缓冲液(pH7.5) 系取磷酸二氢钾1.36g，加氢氧化钠液(0.1mol/L)81.9ml，振摇溶解后，用水稀释至200ml。pH值应为7.5(适当调整pH值至7.5)。