糠甾醇

糠甾醇

本品系米糠油中提取得到的不皂化物。按干燥品计算，含不皂化物总量不得少于90.0%；其中甾醇量不得少于60.0%。

本品为黄棕色的稠脂状固体；略有油脂的特臭，无味。

本品在热乙醇中溶解，在乙醇中微溶，在水中不溶。

(1)取本品约20mg，加醋酐2ml，振摇使溶解，加硫酸1滴，即显赭红色，渐转变为污绿色。

(2)取本品约20mg，加乙醇5ml，振摇使溶解，置水浴上加热至沸，加入预热至沸的洋地黄皂苷乙醇液(1→100)2ml，摇匀，缓缓滴加水 2ml，即生成白色沉淀。

皂化值 取本品2.0g，依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅶ H)，皂化值不得过6.5。

酸值 取本品1.0g， 依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅶ H)，酸值不得过5.0。

干燥失重 取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过2.0%(中国药典2000年版二部附录Ⅷ L)。

不皂化物 取本品0.3g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加1mol/L氢氧化钾乙醇溶液50ml，在水浴上加热回流1小时，取下冷凝管，继续加热蒸去约三分之二的乙醇后，趁热移至加有水50ml的分液漏斗中，放冷，锥形瓶用乙醚50ml分次洗涤，洗液并入分液漏斗中，振摇提取，分取乙醚液，水层再用乙醚振摇提取2次，每次20～30ml，合并乙醚液，用水洗涤至洗液对酚酞指示液不显红色，乙醚液经干燥滤纸滤入已恒重的锥形瓶中，蒸去乙醚，在105℃，干燥2小时，精密称定，即得。 甾醇 取本品0.15g，精密称定，置100ml量瓶中，加无水乙醇适量，振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml锥形瓶中，在水浴上加热至近沸，立即加入近沸的1%洋地黄皂苷乙醇溶液9ml，摇匀，缓缓滴加水2ml，静置过夜，用称定重量的3号垂熔玻璃漏斗滤过，沉淀用丙酮-水 -乙醇(73:18:9)搅拌洗涤3次(4ml、2ml、3ml)后，在100℃干燥3小时，精密称定，与0.253相乘，即得供试品中含有甾醇的重量。

【类别】口腔科用药。

【制剂】糠甾醇片

【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。

【有效期】暂定2年

曾用名：牙周宁