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咪喹莫特

咪喹莫特,属咪唑喹啉类化物。分子式: C14H16N4,是一个小分子免疫调。其治疗外生殖器/肛周的作用机制尚不清楚。本品不具有直接抗病毒活性,也不起直接的、非特异的细胞溶解破坏作用。但临床前研究提示本品可能通过诱导体包括INF-α在的细胞因子而产生抗病毒活性。这些发现的临床相性尚不清楚。通用咪喹莫特英文:Imiquimod汉语拼音:Mikuimote本品的要成份为:本......
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基本信息

通用咪喹莫特

英文:Imiquimod

汉语拼音:Mikuimote

本品的要成份为:本品要成份为咪喹莫特,其化为:1-异丁基-4-氨基-1H-咪唑并[4.5-c]喹啉。其化结构式:

分子式: C14H16N4

分子量:240.31

性状

本品为乳剂型基质的白色乳膏。

毒理研究

毒理

和小鼠皮肤给药,每周3次,连给4个月。大0.5和2.5mg/kg可见体重下降,重量增加。局部皮肤刺激(严重红斑、轻到中度水肿脱皮结痂)比在人身上观察到的严重。组织病理检查可见上皮溃疡和角化过度等上皮炎症,没有观察到无副反应的量。小鼠皮肤给药4个月未见上述变化。小0.4mg/kg(大约临床人用量的2倍)是安全量。

致突试验表明:没有一个遗传毒理试验发现咪喹莫特有诱变活性。

用大所做的生殖毒性试验结果显示,不影响生殖。在哺乳期间动物的存活和生长都是正常的。不影响子代交配。在大或家兔的致畸研究中,没有发现咪喹莫特有致畸作用。

药代动力学

没有可以利用的皮肤给药的药代动力资料。研究表明,局部应用5% 咪喹莫特,通过皮肤全身吸收很少。

用法用量

(1) 咪喹莫特每周3次(星期一、三、五或二、四、六),临睡前用药。在医生指导下理用药以发挥本品的最大疗效。建议用药前和用药后洗手。咪喹莫特多采用管状(丽科杰)或多量包装(明欣利迪),每管乳膏3g可涂抹面积为240平厘米的体,避免过量使用本品,前一周使用尽量少,薄薄一层为宜。

(2) 睡前取适量咪喹莫特药膏,均匀涂抹一薄层于体部位,轻轻按摩直到药物完全吸收,并保留6-10小时,用药部位不要封包。

(3) 在涂咪喹莫特药膏后6-10小时请勿洗澡,6-10小时后,用清水和中性肥皂将药物从体部位洗掉;

(4) 患者应持续使咪喹莫特药膏,直到体完全清除,体最快2-4周清除,一般多在8-12周清除,用咪喹莫特药最多不超过16周。

(5) 用咪喹莫特药后局部有轻度红斑者,可不必停咪喹莫特而持续使用;如患者感到全身不适或出现较为明显的局部皮肤反应(如较明显的的水肿、糜烂、疼痛等)时,应停用药物数次,待反应减轻后再继续用咪喹莫特

不良反应

局部皮肤反应例如:红斑、糜烂、剥/剥落和水肿是很常见的。严重的皮肤反应一旦发生,用药部位应用弱碱肥皂和水将乳膏洗掉,皮肤反应恢复后可重新再用5%咪喹莫特乳膏。少数患者也有痛、流感样症状头痛腹泻等全身反应均为轻度和中度。

禁忌症

(1)对咪喹莫特或赋过敏者;

(2)不推荐用于尿道阴道子宫颈、直肠或肛门的HPV感染;

(3)不推荐在其它药物或外科治疗后立即使用5% 咪喹莫特乳膏治疗;也不推荐5% 咪喹莫特乳膏其它治疗外生殖器的药配伍使用。

注意事项

(1)需要医生指导后使用。本品为外用药,应避免与眼接触。

(2)治疗部位不需用绷带等覆盖。

(3)5%咪喹莫特乳膏可减弱避孕套的避孕效果,因此在用药时应避免性接触。

(4)对于包皮过长的男病人,尚无推荐的治疗案,故不推荐这种病人使用。

(5)在用药部位及周围皮肤的反应,例如红斑、剥/剥落、糜烂和水肿是很常见的。大部分皮肤反应是轻度和中度,严重的皮肤反应一旦发生应及时报告医生。

(6)病人需知道,在治疗期间新的有可能长出,因为5%乳膏不能治愈。大于75岁或小于18岁年龄范围的人群没有用药验。

孕妇用药

(1)不推荐孕妇应用本品。

(2)不知道局部应用咪喹莫特后乳汁中是否有药物分泌,不推荐哺乳期妇女应用本品。

儿童用药

没有18岁以下患者用药验。

药物过量

人用5%咪喹莫特一般不可能过量,因为皮肤吸收非常少。动物实验实,家兔皮肤给药致死量大于1600mg/m2。持续过量局部使用5%咪喹莫特,可起严重的局部皮肤反应。临床多次服给药量>200mg副作用为压,压只发生在服或静给药。

规格

5%咪喹莫特乳膏,3g/盒

包装

铝箔包装袋装。

贮藏

低于25℃保存,避免冷冻。

有效期

有效期一年

批准文号

国药准H20031230 、国药准H20040285

明欣药业有限责任公司 咪喹莫特乳膏袋装250mg:12.5mg×4袋 =298元人民币

湖北科益药业份有限公司咪喹莫特乳膏管装0.15g:3g 298元人民币; 0.25g:5g 488元人民币

美国3M公司的是170美元

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