布洛芬
适应病症
不良反应
1.16%长期用药者,可出现消化道不良反应,包括消化不良、胃烧灼感、胃痛、恶心、和呕吐,一般不必停药,继续服用可耐受。出现胃溃疡和消化道出血者不足1%。
注意事项
主要禁忌
药物相克
药典信息
基本信息
本品为α-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸,按干燥品计算,含C13H18O2不得少于98.5%。
性状
本品为白色结晶性粉末,稍有特异臭。
本品在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中易溶,在水中几乎不溶,在氢氧化钠或碳酸钠试液中易溶。
熔点
本品的熔点(通则0612第一法)为74.5-77.5℃。
鉴别
1、取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1mL中约含0.25mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在265nm与273nm的波长处有最大吸收,在245nm与271nm的波长处有最小吸收,在259nm的波长处有一肩峰。
2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集943图)一致。
检查
氯化物
取本品1.0g,加水50mL,振摇5分钟,滤过,取续滤液25mL,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。
有关物质
照薄层色谱法(通则0502)试验。
供试品溶液:取本品,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1mL中含100mg的溶液。
对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用三氯甲烷定量稀释制成每1mL中含1mg的溶液。
色谱条件:采用硅胶G薄层板,以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15:5:1)为展开剂。
测定法:吸取供试品溶液与对照溶液各5µL,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以1%高锰酸钾的稀硫酸溶液,在120℃加热20分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。
限度:供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重
取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
炽灼残渣
不得过0.1%(通则0841)。
重金属
取本品1.0g,加乙醇22mL溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2mL与水适量使成25mL,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
含量测定
取本品约0.5g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50mL溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1mL氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于20.63mg的C13H18O2。
类别
解热镇痛、非甾体抗炎药。
贮藏
密封保存。
制剂
6、布洛芬糖浆。
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